2009年11月17日在AHA会议上,一项最新临床研究揭晓:一种新型恒流式机械泵,一种左室辅助装置(LVAD),即人工心脏,用于重度心衰患者,与普通搏动式机械泵相比,其两年生存率更高。
2009年11月17日在AHA会议上,一项最新临床研究揭晓:一种新型恒流式机械泵,一种左室辅助装置(LVAD),即人工心脏,用于重度心衰患者,与普通搏动式机械泵相比,其两年生存率更高。
在HeartMate II临床试验中,研究人员尝试了一种新型人工心脏。该仪器可以用于对最佳药物治疗没有效果,又不适于心脏移植的终末期心衰患者。研究发现,采用恒流式机械泵(HeartMate II)的患者,相对于采用普通搏动式机械泵(HeartMate XVE),前者更能使患者获益。而目前,HeartMate XVE是FDA唯一指定用于该种患者的左室辅助装置。
来自美国北卡罗莱纳州的Rogers教授对该项研究进行了详尽的阐述,他说:“这项研究的结果将会改变我们应用循环辅助装置的态度。在过去,机械泵以搏动的模式泵血,就像一颗跳动的心脏。”
新型机械泵小巧,静音,且耐用。有趣的是,它连续不断的泵血,使收缩压得以降低。未来我们对搏动式心脏泵的需求将越来越少。
该研究入选了从2005年3月至2007年5月,来自美国38个医学中心的200名终末期心衰患者,他们都对药物治疗效果欠佳,并且无法进行心脏移植。研究的主要终点是生存两年且无致残性卒中,无需再次手术对泵进行修复。次要终点为两年总生存率,不良事件,生活质量。
Rogers教授谈到,与使用搏动泵患者相比,更多的恒流泵组患者达到主要终点(46% VS 11%)。一年生存率在恒流泵组患者组为68%,而搏动泵组患者组为55%。两组的两年生存率分别为58%和24%。两组患者都体会到生活质量的改善和心泵血量的增加。在第一年随访中,恒流泵组六分钟步行距离由182米增加至318米,搏动泵组也由172米增加至306米。在两年的随访中,两组致残性卒中的发生率相似,恒流泵组为11%,搏动泵组为12%。
在恒流泵组,仅有10%的患者需要再次手术对机械泵进行修理或更换,而搏动泵组需再次手术的患者为36%。并且,恒流泵组其他不良事件的发生率也少于搏动泵组。
Rogers教授谈到,终末期心衰患者的预后是很不好的,采取最佳药物治疗方案的患者两年生存率仅有10%-20%。并且仅通过药物治疗,这些患者的生活质量并没有得到明显的改善。对于这样的患者标准的治疗方案是进行心脏移植。但是据估计,在美国每年有150000位终末期心衰患者,而心外科医生仅有2100位。Rogers教授说:“我们相信,随着科技的不断进步和人性化的管理体制的不断完善,左心辅助装置会填补这一空白。”