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[ESC2010]在非高危急性肺动脉栓塞患者中依诺肝素和磺达肝癸钠的相对有效性和安全性:一项校正倾向评分分析

Comparative efficacy and safety of enoxaparin and fondaparinux in non-high risk acute pulmonary embolism: an adjusted propensity score analysis

作者:国际循环网   日期:2010/10/12 13:50:36

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ESC指南推荐,除有出血高风险并重度肾功能不全的患者外,在急性肺栓塞(PE)的初始治疗中,低分子肝素(LMWH)和磺达肝癸钠(fonda)优于普通肝素(UFH),但尚无随机试验曾评估依诺肝素(enox)和fonda的相对有效性。

     ESC指南推荐,除有出血高风险并重度肾功能不全的患者外,在急性肺栓塞(PE)的初始治疗中,低分子肝素(LMWH)和磺达肝癸钠(fonda)优于普通肝素(UFH),但尚无随机试验曾评估依诺肝素(enox)和fonda的相对有效性。
    确诊为PE患者的前瞻性多中心注册研究。纳入经证实有近期PE(症状发生<15天)并接受批准方案enox或fonda治疗的患者。排除高危PE患者以及近期(<14天)活动性出血、手术<3天、卒中<10天或肾功能衰竭(肌酐清除率<30 ml/min)的患者。为校正潜在偏倚,通过logistic回归计算倾向评分,相当于接受enox治疗的患者相对接受fonda治疗患者的预测概率。联合院内终点:死亡、PE再发或大出血。次级终点:出院和6个月时肺灌注扫描所评估的残余肺血管阻塞(RPVO),以及6个月时的死亡率。
    结果显示,2006年至2010年纳入的501例患者中,229例(46%)接受enox,272例(54%)接受fonda,组间基线特征相似。enox组有5(2.2%)例患者、fonda组有5(1.8%)例患者再发PE(p=0.96)。enox组有13(5.7%)例患者、fonda组有9(3.3%)例患者出现大出血(P=0.19),院内死亡率分别为3.5%和1.1%(p=0.07)。住院期间,enox治疗的患者中有19(8.3%)例达到至少一项临床终点,而fonda组为12(4.4%)例(p=0.07)。校正倾向评分后,组间在死亡、PE再发、大出血或联合终点上无显著差异(enox vs. fonda,OR 1.45; 95%CI:0.67~3.14)。出院时RPVO enox组为28.4±14.6%,fonda组为27.2±13.9%(p=0.57)。与此相似,组间在6个月RPVO上无显著差异。6个月死亡率enox治疗患者为8.5%,fonda组为9.3%(p=0.76)。
    研究表明,依诺肝素和磺达肝癸钠可互换使用,因为在非高危急性PE患者中,其有相当的有效性和安全谱。没有哪种肝素与另一种相比会诱发额外出血风险,尽管这尚有待于随机研究来证实。

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡


依诺肝素 磺达肝癸钠 非高危急性肺栓塞 安全性 有效性

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