我们致力于研究第一个评估ST段抬高的心肌梗死（STEMI）患者植入西罗莫司洗脱支架（SES）的治疗策略的随机试验的三年结局。

    既往已经报道了该项研究的设计方案。

    简而言之，将STEMI患者随机分入在初次血管造影并给予静脉注射高剂量替罗非班（SHDB， 3分钟内静脉注入25 μg/kg并按0.15 μg/Kg/min持续 18到24小时）治疗继以SES植入组或阿昔单抗（0.25 mg/Kg3分钟内静脉注射完毕，按0.125 mg/Kg/min计算持续12小时）联合祼金属支架（BMS）植入组。

    自2003年3月6日到2004年4月23日期间纳入175例STEMI患者。总体而言，替罗非班联合SES组中有74例（85%）患者，而阿昔单抗联合BMS组有77例（88%）接受了研究规定的联合治疗方案。如果接受了研究规定的强制PCI治疗考虑进行6个月血管造影随访。在随机化后8个月进行研究主要终点评估，主要终点为未发生死亡、非致死性心肌梗死、卒中和节段内界定再狭窄的患者数。患者的临床随访的计划分别于在30天时，以及自注册后5年每六个月时进行。所有的死亡均认定为心脏性死亡，除非存在明确的非心脏性因素。

    如果新出现的异常Q波（根据明尼苏达编码）或者至少一次血样已证实肌酸激酶（CK）/CK-MB或肌钙蛋白I或T升高超过正常上限，进行规范化的心脏标记物检测以明确诊断心肌梗死。支架血栓形成根据美国学术研究联合会（ARC）新近制订的分级标准进行分级。

    正如既往所报道的，两个治疗组的基线时临床特征、血管造影特征和介入治疗因素（仅除外SES治疗组中支架直径更小）均相同。然而替罗非班联合SES治疗组平均双联抗血小板治疗持续应用时间更长（182±92天 vs. 阿昔单抗联合BMS治疗组155±105 天，p=0.073）。250天和360天后，两个治疗组中分别有80%和100% 的患者停用了thienopyridines（噻氯吡啶和氯吡格雷）。引人注意的是，在随访第二年和第三年时，因为医生的建议，有五例患者在阿司匹林治疗的同时，重新开始了氯吡格雷治疗。随访期间的药物治疗在研究组中并不存在差异。获得了所有入选患者随访1100天时的完整随访信息。.

    3年时，替罗非班联合SES治疗组的主要研究终点（包括死亡、再梗、脑血管事件或节段内界定再狭窄）仍较低（29% vs.阿昔单抗联合BMS组 49%，P=0.008）。主要不良反应事件（MACE） 和靶血管血运重建的累计发生率，仍是替罗非班联合SES组较低（28.7% vs. 40.9%；HR 0.64 [95% CI：0.39-1.07]，p=0.089）。全因死亡和死亡或心肌梗死的复合终点在替罗非班联合SES治疗组（16.0% 和19.5%）和阿昔单抗联合BMS治疗组（14.7%和22.7%）间无统计学差异（P值分别为：p=0.85和p=0.57），同时替罗非班联合SES治疗组靶血管血运重建的需求仍得以显著降低（10.3% vs. 25.0%， HR 0.38 [95% CI: 0.18-0.89]，p=0.01）。

    替罗非班联合SES和阿昔单抗联合BMS组中确诊的、可能或可疑的ST的累计发生率分别为5.7% 和6.8% （HR 0.84 [95% CI: 0.25-2.7]; P=0.76）。

    12个月时仍存活的患者中，3年时死亡和非致死性心肌梗死的累计发生率在替罗非班联合SES和阿昔单抗联合BMS组中分别为8.7%和7.5% （log 秩检测P值=0.78) 。

    我们的研究结论证实在3年随访时，从梗死动脉接受再次介入的方面而言，接受SES植入治疗策略的STEMI患者仍较传统祼金属支架有着优势，且无安全性顾虑。