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[ACC2007]METEOR研究：通过测定颈动脉内膜中膜厚度评估瑞舒伐他汀的疗效

作者:国际循环网日期:2007/4/9 17:45:00

这一项安慰剂对照、随机、盲法全球性试验旨在评估无症状性低危心血管疾病患者，与安慰剂相比，接受2年以上瑞舒伐他汀治疗后对颈动脉内膜中膜厚度（CIMT）的影响。

通过测定颈动脉内膜中膜厚度评估瑞舒伐他汀的疗效

Measuring Effects on Intima-Media Thickness: An Evaluation of Rosuvastatin

根据美国胆固醇教育计划（NCEP）成人治疗组（ATP）III指南诊断标准，入选无症状的胆固醇中度升高的低危心血管疾病患者（0－1个危险因素且LDL120－190 mg/dl，或≥2个危险因素且LDL120－160 mg/dl，10年冠心病风险<10%）；HDL－C≤60 mg/dl；甘油三酯<500 mg/dl；颅外颈动脉壁厚度用B型超声测量（CIMT最大值为1.2 mm~3.5 mm）。研究前12个月进行了降脂治疗的、在进行血运重建前临床证实存在冠状动脉血管疾病或其他外周动脉粥样硬化疾病、10年冠心病风险≥10%、糖尿病、难治性高血压或家族性高胆固醇血症或血清肌酐水平>2 mg/dl的患者被排除。

从5751例患者中总共入选984例患者，其中40%为女性，平均年龄57岁，平均随访两年。主要终点为CIMT最大值的年变化率，次要终点为通过右侧和左侧颈总动脉、右侧和左侧颈动脉球、以及右侧和左侧颈内动脉的近端和远端壁测量而测定的CIMT最大值的年变化率，以及由右侧和左侧颈总动脉壁的近端和远端测量而测定的CIMT的平均年变化率。患者按照5：2的比例以双盲法随机分入瑞舒伐他汀治疗组（40 mg，n=702例）或安慰剂组（n=282例）。患者分别在随机化前以及第6个月、8个月和24个月时接受颈动脉超声检测。CIMT测定由不知治疗分组的中心实验室进行分析。

基线时，瑞舒伐他汀治疗组平均CIMT为1.15 mm，安慰剂组平均CIMT为1.17 mm，平均低密度脂蛋白（LDL）水平分别为155 mg/dl和154 mg/dl。治疗期间，瑞舒伐他汀治疗组LDL水平较安慰剂组降低幅度更大（降至78 mg/dl，降低幅度48.8% vs.降至152 mg/dl，降低幅度0.3%，P<0.001），总胆固醇水平瑞舒伐他汀治疗组也较安慰剂组降低幅度更大（降低33.7% vs.增加0.3%，P<0.001）。而高密度脂蛋白（HDL）水平，瑞舒伐他汀治疗组从50 mg/dl升高至53 mg/dl，安慰剂组从49 mg/dl升至50 mg/dl（P<0.001）。

对于主要终点颈动脉12个部位CIMT的变化，瑞舒伐他汀组为轻微地消退（降低0.0014 mm/y）而安慰剂组有轻微地进展（增加0.0131 mm/y，瑞舒伐他汀组vs.安慰剂组P<0.001）。颈总动脉4个部位的最大CIMT变化瑞舒伐他汀组也表现为消退（降低0.0038 mm/y），而安慰剂组也出现了进展（增加0.0084 mm/y，瑞舒伐他汀组vs.安慰剂组P<0.001）。瑞舒伐他汀组12.7%的患者出现肌痛，而安慰剂组为12.1%。严重不良心血管事件在两个组的发生率均较低（瑞舒伐他汀组0.86%，安慰剂组0%）。

对于无症状性低危心血管疾病患者，与安慰剂相比，瑞舒伐他汀治疗2年可降低CIMT。

之前报道的ASTEROID研究显示：用血管内超声检测进行评估发现经瑞舒伐他汀治疗可使动脉粥样硬化疾病消退，但该研究未设立对照组。该研究对强化降脂治疗对临床事件的影响也未进行评估，尤其是对于既定的低危人群。大型试验JUPITER研究将评估瑞舒伐他汀治疗对LDL水平较低或正常而C反应蛋白（CRP）知高的患者临床事件的有效性。

版面编辑：国际循环