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[TCT2006]ACUITY PCI试验:推荐单用比伐卢定治疗 周玉杰 贾德安

作者:国际循环网   日期:2006/10/25 0:00:00

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CRF主席、哥伦比亚大学医学中心教授Gregg W. Stone博士报告了ACUTIY PCI试验的结果。在ACUTIY PCI试验中,对于中高危急性冠脉综合征患者行介入治疗时,单独使用比伐卢定代替肝素和GPIIb/IIIa抑制剂可以改善患者总体的无事件生存率。他说:“这样可以明显减少出血并发症的发生,因而能够改善总体的无事件生存。” 试验设计:ACUITY PCI研究共入选了450个中心的13,819例患者。患者被随机分为三组,分别是肝素/GPIIb/IIIa抑制剂组(n = 4,603),比伐卢定/GPIIb/IIIa抑制剂组(n = 4,604)和比伐卢定单药治疗组(n = 4,612)。对入选的患者在72小时内行血管造影,随后进行不同的处理,在最佳处理方案基础上行PCI或CABG。最终超过一半的患者(56.4%)行PCI术,32.2%行药物处理,11.4%行CABG治疗。患者平均年龄62岁,73%为男性患者。30%患有糖尿病,65%患有高血压。药物洗脱支架的使用比例大约为60%。 结果:在术后30天内,比伐卢定单药治疗的患者副反应发生率是11.7%,显著低于比伐卢定/GPIIb/IIIa抑制剂,或者是肝素/GPIIb/IIIa抑制剂的联合治疗(图1)。 结果显示,主要出血事件可降低接近50%。比伐卢定单药治疗可显著降低穿刺点出血和几个出血终点事件的发生(图2)。 研究者还指出综合的缺血事件没有明显差别。30天内,比伐卢定单药治疗组缺血相关的副反应发生率是8.9%,比伐卢定/GPIIb/IIIa抑制剂组是9.4%,肝素/GPIIb/IIIa抑制剂组是8.4%。 讨论:在Stone教授发言后的讨论期间,Eric J. Topol教授(加州圣地亚哥Scripps研究院的首席学术主管)提出比伐卢定单药治疗在降低主要出血事件发生时可能会增加心肌梗死的发生。“这样的选择可能会导致心梗风险轻度增高。”Topol还指出,如果不进行强有力的抗栓治疗,PCI术后患者早期支架血栓的发生会从1.3%升高到1.6%。 30天时MI的发生率在比伐卢定单药组是6.5%,肝素/GPIIb/IIIa抑制剂组是5.6%,没有明显差异。亚组分析表明,基线的肌钙蛋白水平和ADP受体拮抗剂(噻吩并吡啶)的使用对MI的发生没有明显影响。 Stone说ACUITY PCI试验是有局限性的,因为“从技术上讲这并不是一个随机试验。试验设计是开放标签的,不能排除研究的偏倚。另外,这项研究没有做好亚组研究的评价,所以任何亚组分析只是一些假设。”

版面编辑:国际循环



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